Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验出乎意料

Myovant宣布了其III期HERO研究工作的特征性结果，该研究工作对中叶恶性肿瘤病征中评价了每日一次抗生素relugolix的。在该数据的赞成下，该公司将于2020年下半年向美国食品和抗生素管理局（FDA）建议书制药申请（NDA）。该实验达到了主要三站和所有六个主要次要三站，每天接受relugolix用药的成年人中有96.7％的人将睾丸激伦持续抑制到去势水准。此外，该抗生素在48周的持续睾丸激伦中枢神经下表明出不劣于leuprolide acetate的视觉效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还表明，在开始relugolix用药后，从未睾丸激伦耀斑，并且千分之睾丸激伦水准在用药受阻后的90天后回复到正常水准。卡罗莱纳州泌尿学研究工作中心中医主任兼HERO计划指导委员会成员尼尔·肖尔说，抗生素促性腺激伦释放激伦（GnRH）拮抗剂可用用药中叶恶性肿瘤已经被期待多年。如果赢得批复，relugolix将成为中叶恶性肿瘤成年人的首个抗生素选择。中叶恶性肿瘤的用药并不一定涉及雄激伦剥夺制剂，该制剂可将睾丸激伦降低至非常低的水准，并不一定称为去势水准。每年英国大约有47700个重一新恶性肿瘤发生率，大约每天约130个，占英国成年人所有一新诊断恶性肿瘤症发生率的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系曼恩中医（MedSci）原创编译整理，登载需授权！