Lancet：细胞疗法可很大促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线刊发的一项多中的心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究成果看单单，含有同种异体新生儿角质层线粒体和转成纤维线粒体的喷剂，可突单单促进微甲状腺病变的愈合。

新奥尔良的大学的Robert S. Kirsner哈佛的大学及其同事份文件，给与新型线粒体药物HP802-247药物12周的177亦然病症，擦伤面积的平非常少值缩减程度突单单强于50亦然每7天常用1次改良纤维蛋白喷剂的病症(对照一组)。HP802-247含有冷冻的同种异体性湿润减缓转成纤维线粒体和角质层线粒体，这些线粒体来源于新生儿的包皮这项研究成果由来自的大学医学院校和个人财产医院的甲状腺护士、护士和足病医生共同完转成，于2009~2011年期间从American和加拿大的28家医院招募了227亦然双腿微甲状腺病变的门诊病症，所有实验者非常少给与了规范的密闭绷带包扎。双功多普勒超声证实所有实验者非常少有微甲状腺逆流，多于可有3条双腿微甲状腺受累。

学者介绍：“在开始药物后，擦伤面积迅速缩减。每14天常用0.5x106线粒体/ml的46亦然病症，在常用了第1剂药物后，擦伤面积平非常少值缩减了40%，而常用纤维蛋白喷剂者的擦伤非常少缩减了23%。两一组间的不同在第7就有降到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的药物，两一组病症的擦伤面积分别缩减了91%和80%。

与对照一组病症相比，每7天常用5.0x106线粒体/ml的45亦然病症、每14天常用5.0x106线粒体/ml的44亦然病症和每7天常用0.5x106线粒体/ml的43亦然病症，擦伤面积的缩减程度增加了8%~12%。这3个药物一组病症的平非常少值擦伤面积分别缩减了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247药物的各一组病症的擦伤愈合情况非常少强于纤维蛋白喷剂一组，但非常少有每14天常用0.5x106线粒体/ml一组的优势带有突单单性(P=0.0028)。”

各一组的所致政治事件相似，绝大多数为轻至中的度政治事件且非常少能缓解。非常少有新发皮肤上病变和分层织炎的发生率超过5%。抗体致癌性试验看单单，没有药物引起的同种血清形转成，也未见到药物可归因于自身抗体。

大约，在年龄≥65岁的学龄前中的约有1.65%~1.74%发生双腿微甲状腺病变。包括控制感染、常用和高强度密闭包扎的规范药物可痊愈30%~75%的双腿微甲状腺病变，而HP802-247在本研究成果中的可痊愈84%~91%的病变，“没能痊愈的病变发生慢性、难愈的线粒体外基质炎症过程，并单单现擦伤转成纤维线粒体和角质层线粒体失常”。

学者承认，该研究成果的局限性在于擦伤直径上限为12 cm3，非常少能代表80%的双腿微甲状腺病变。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner哈佛的大学因参与方案设计和数据解析而给予了咨询费。2名所写者也给予了这类咨询费，其他所写者披露为Healthpoint的管理人员和(或)与北阿肯色的大学医学部签有附加自然科学协议。

随刊述评：基于线粒体的药物造成希望

Matthias Augustin哈佛的大学和Wolfgang Vanscheidt哈佛的大学指单单，这项“完转成质量很高的临床试验”凸显了基于线粒体的药物的潜力，除了对双腿微甲状腺病变之外，在其他慢性擦伤的药物中的也许也有用武之地。

“该研究成果已明确看单单单单，针对双腿微甲状腺病变的线粒体药物只能比纤维蛋白更有效地痊愈密闭包扎优点不佳的擦伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血性病变和糖尿病足病变之类的其他慢性擦伤。”这2位述评作者务实，有确实探讨线粒体药物的作用程序从而更好地加以借助，他们还号召自然科学有一组织和医药企业研发针对双腿动微甲状腺混合病变的有一组织和线粒体药物电子产品，因为这类病症未能给与甲状腺重建药物。

AUGUSTIN哈佛的大学和Vanscheidt哈佛的大学派到于西德汉堡的大学医学中的心。他们非常少份文件称无特别疏漏。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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